MIFEINFO Mifepriston (MIF-eh-pris-tone) Tabletten 200 mg zur oralen Anwendung Bedienungsanleitung

MIFEINFO Mifepriston (MIF-eh-pris-tone) Tabletten 200 mg zum Einnehmen

ARZNEIMITTEL-LEITFADEN

Mifepriston (MIF-eh-pris-tone) Tabletten, 200 mg zum Einnehmen

Lesen Sie diese Informationen sorgfältig durch, bevor Sie Mifepriston-Tabletten 200 mg und Misoprostol einnehmen. Es wird Ihnen helfen zu verstehen, wie die Behandlung funktioniert. Dieser Medikationsleitfaden ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Mifepriston-Tabletten, 200 mg, wissen sollte?
Mit welchen Symptomen muss ich rechnen? Obwohl krampSchwangerschaftsabbrüche und Blutungen sind ein zu erwartender Teil der Beendigung einer Schwangerschaft, selten können schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Blutungen, Infektionen oder andere Probleme nach einer Fehlgeburt, einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch, einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch oder einer Geburt auftreten. Unter diesen Umständen ist es erforderlich, so schnell wie möglich einen Arzt aufzusuchen. Eine schwere Infektion hat in einer sehr kleinen Anzahl von Fällen zum Tod geführt. Es liegen keine Informationen darüber vor, dass die Anwendung von Mifepriston-Tabletten, 200 mg und Misoprostol diese Todesfälle verursacht hat. Wenn Sie Fragen, Bedenken oder Probleme haben oder sich Sorgen über Nebenwirkungen oder Symptome machen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Hier können Sie die Telefonnummer Ihres Arztes notieren ________________________.
Wenden Sie sich unbedingt umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben:

• Starkes Bluten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie so stark bluten, dass Sie zwei Stunden hintereinander zwei dicke Damenbinden in voller Größe durchtränken können, oder wenn Sie sich Sorgen über starke Blutungen machen. Bei etwa 1 von 100 Frauen kann die Blutung so stark sein, dass ein chirurgischer Eingriff (chirurgische Aspiration oder D&C) erforderlich ist.
• Bauchschmerzen oder „Krankheitsgefühl“. Wenn Sie mehr als 24 Stunden nach der Einnahme von Misoprostol Bauchschmerzen oder -beschwerden haben oder sich „krank fühlen“, einschließlich Schwäche, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall, mit oder ohne Fieber, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden. Diese Symptome können Anzeichen einer schweren Infektion oder eines anderen Problems sein (einschließlich einer Eileiterschwangerschaft, einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter).
• Fieber. Wenn Sie in den Tagen nach der Behandlung Fieber von 100.4 °F oder höher haben, das länger als 4 Stunden anhält, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden. Fieber kann ein Symptom einer schweren Infektion oder eines anderen Problems sein.

Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Was tun, wenn Sie nach einer Behandlung mit Mifepriston-Tabletten 200 mg trotz Misoprostol-Behandlung noch schwanger sind? Wenn Sie noch schwanger sind, wird Ihr Arzt mit Ihnen über einen chirurgischen Eingriff sprechen, um Ihre Schwangerschaft zu beenden. In vielen Fällen kann dieser chirurgische Eingriff in der durchgeführt werden
Büro/Klinik. Die Wahrscheinlichkeit von Geburtsfehlern, wenn die Schwangerschaft nicht beendet wird, ist unbekannt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bevor Sie Mifepriston-Tabletten, 200 mg, einnehmen, sollten Sie diesen Arzneimittelleitfaden lesen und Sie und Ihr Arzt sollten die Vorteile und Risiken Ihrer Anwendung von Mifepriston-Tabletten, 200 mg, besprechen.

Was sind Mifepriston-Tabletten, 200 mg?
Mifepriston-Tabletten, 200 mg, werden zusammen mit einem anderen verschreibungspflichtigen Arzneimittel namens Misoprostol angewendet, um eine frühe Schwangerschaft zu beenden. Eine Frühschwangerschaft bedeutet, dass seit Beginn Ihrer letzten Monatsblutung 70 Tage (10 Wochen) oder weniger vergangen sind. Mifepriston-Tabletten, 200 mg sind nicht für den Abbruch einer fortgeschrittenen Schwangerschaft zugelassen. Mifepriston-Tabletten, 200 mg, blockieren ein Hormon, das für den Fortbestand Ihrer Schwangerschaft erforderlich ist. Wenn Sie an Tag 200 Mifepriston-Tabletten 1 mg einnehmen, müssen Sie 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston-Tabletten 200 mg auch ein anderes Arzneimittel namens Misoprostol einnehmen, damit die Schwangerschaft von Ihrer Gebärmutter ausgeht.
Die Schwangerschaft wird wahrscheinlich innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston-Tabletten, 200 mg und Misoprostol von Ihrer Gebärmutter ausgehen. Wenn die Schwangerschaft aus der Gebärmutter bestanden wird, werden Sie Blutungen und Cr habenampDies wird wahrscheinlich schwerer sein als Ihre übliche Periode. Etwa 2 bis 7 von 100 Frauen, die Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen, benötigen einen chirurgischen Eingriff, weil die Schwangerschaft nicht vollständig aus der Gebärmutter ausgetreten ist oder um die Blutung zu stoppen.

Wer sollte Mifepriston-Tabletten 200 mg nicht einnehmen?
Einige Patienten sollten Mifepriston-Tabletten, 200 mg, nicht einnehmen. Nehmen Sie Mifepriston-Tabletten 200 mg nicht ein, wenn Sie:

• Haben Sie eine Schwangerschaft, die länger als 70 Tage (10 Wochen) dauert. Ihr Arzt kann eine klinische Untersuchung, eine Ultraschalluntersuchung oder andere Tests durchführen, um festzustellen, wie weit Ihre Schwangerschaft fortgeschritten ist.
• Verwenden Sie ein IUP (Intrauterinpessar oder -system). Es muss herausgenommen werden, bevor Sie Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen.
• Ihnen wurde von Ihrem Arzt mitgeteilt, dass Sie eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter haben (Eileiterschwangerschaft).
• Probleme mit Ihren Nebennieren haben (chronisches Nebennierenversagen).
• Nehmen Sie ein Medikament zur Blutverdünnung ein.
• Habe ein Blutungsproblem.
• Porphyrie haben.
• Nehmen Sie bestimmte Steroidmedikamente ein.
• Sind allergisch gegen Mifepriston, Misoprostol oder Medikamente, die Misoprostol enthalten, wie Cytotec oder Arthrotec.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie sich bei allen Ihren Erkrankungen nicht sicher sind, um herauszufinden, ob Sie Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen können.

Was sollte ich meinem Arzt vor der Einnahme von Mifepriston-Tabletten, 200 mg, mitteilen?
Bevor Sie Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• nicht innerhalb von etwa 7 bis 14 Tagen nach Ihrem ersten Besuch nachfassen können
• stillen. Mifepriston Tabletten, 200 mg können in Ihre Muttermilch übergehen. Die Wirkung von Mifepriston, Tabletten, 200 mg und Misoprostol auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion ist nicht bekannt.
• Arzneimittel einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.
  Mifepriston-Tabletten 200 mg und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, wenn sie zusammen angewendet werden. Dies kann Nebenwirkungen verursachen.

Wie sollte ich Mifepriston-Tabletten, 200 mg, einnehmen? 

• Mifepriston-Tabletten, 200 mg, werden Ihnen von einem Arzt oder einer Apotheke verabreicht.
• Sie und Ihr medizinischer Betreuer werden die für Sie am besten geeignete Stelle für die Einnahme von Misoprostol planen, da es Blutungen verursachen kann, cramps, Übelkeit, Durchfall und andere Symptome, die normalerweise innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme beginnen.
• Die meisten Frauen bestehen die Schwangerschaft innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme der Misoprostol-Tabletten.

Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen zur Einnahme von Mifepriston-Tabletten, 200 mg, und Misoprostol: Mifepriston-Tabletten, 200 mg (1 Tablette) oral + Misoprostol (4 Tabletten) bukkal

Day 1:
Nehmen Sie 1 Tablette Mifepriston 200 mg oral ein.

24 bis 48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston Tabletten, 200 mg:

• Nehmen Sie 4 Misoprostol-Tabletten ein, indem Sie 2 Minuten lang 30 Tabletten in jede Backentasche (den Bereich zwischen Zähnen und Wange – siehe Abbildung A) geben und dann den Rest mit einem Schluck Wasser oder einer anderen Flüssigkeit schlucken.
• Die Arzneimittel wirken möglicherweise nicht so gut, wenn Sie Misoprostol früher als 24 Stunden nach Mifepriston-Tabletten 200 mg oder später als 48 Stunden nach Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen.
• Misoprostol verursacht häufig Cramps, Übelkeit, Durchfall und andere Symptome. Ihr Arzt kann Sie mit Arzneimitteln gegen diese Symptome nach Hause schicken.

Abbildung A (2 Tabletten zwischen linker Wange und Zahnfleisch und 2 Tabletten zwischen rechter Wange und Zahnfleisch).

Follow-up-Bewertung an Tag 7 bis 14: 

• Diese Nachkontrolle ist sehr wichtig. Sie müssen etwa 7 bis 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston 200 mg Ihren Arzt aufsuchen, um sicherzustellen, dass es Ihnen gut geht und dass Sie Blutungen hatten und die Schwangerschaft aus Ihrer Gebärmutter ausgetreten ist.
• Ihr Arzt wird beurteilen, ob Ihre Schwangerschaft von Ihrer Gebärmutter ausgegangen ist. Wenn Ihre Schwangerschaft anhält, ist die Wahrscheinlichkeit von Geburtsfehlern unbekannt. Wenn Sie noch schwanger sind, wird Ihr Arzt mit Ihnen über einen chirurgischen Eingriff sprechen, um Ihre Schwangerschaft zu beenden.
• Wenn Ihre Schwangerschaft beendet ist, Ihre Gebärmutter aber noch nicht vollständig abgelaufen ist, wird Ihr Arzt mit Ihnen über andere Möglichkeiten sprechen, die Sie haben, einschließlich Abwarten, Einnahme einer weiteren Dosis Misoprostol oder eines chirurgischen Eingriffs zur Entleerung Ihrer Gebärmutter.

Wann sollte ich mit der Verhütung beginnen?
Unmittelbar nach Ende der Schwangerschaft können Sie wieder schwanger werden. Wenn Sie nicht erneut schwanger werden möchten, beginnen Sie mit der Empfängnisverhütung, sobald Ihre Schwangerschaft endet oder bevor Sie wieder Geschlechtsverkehr haben.

Was sollte ich während der Einnahme von Mifepriston-Tabletten, 200 mg und Misoprostol vermeiden?
Nehmen Sie zu keinem Zeitpunkt während des Behandlungszeitraums andere verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel (einschließlich pflanzlicher Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel) ein, ohne vorher Ihren Arzt danach zu fragen, da diese die Behandlung beeinträchtigen können. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Medikamente Sie gegen Schmerzen und andere Nebenwirkungen einnehmen können.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Mifepriston Tabletten, 200 mg und Misoprostol?
Mifepriston-Tabletten, 200 mg, können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Mifepriston-Tabletten, 200 mg wissen sollte?“
Cramping und Blutungen. KrampBei dieser Behandlung sind Blutungen und Vaginalblutungen zu erwarten. Normalerweise bedeuten diese Symptome, dass die Behandlung anschlägt. Aber manchmal kann man cr bekommenamping und blutet und trotzdem schwanger sein. Aus diesem Grund müssen Sie etwa 7 bis 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston-Tabletten 200 mg Ihren Arzt aufsuchen. Siehe „Wie soll ich Mifepriston Tabletten, 200 mg einnehmen?“ für weitere Informationen zu Ihrer Nachuntersuchung. Wenn Sie nicht bereits nach der Einnahme von Mifepriston-Tabletten 200 mg bluten, werden Sie wahrscheinlich zu bluten beginnen, sobald Sie Misoprostol einnehmen, das Arzneimittel, das Sie 24 bis 48 Stunden nach Mifepriston-Tabletten 200 mg einnehmen. Blutungen oder Schmierblutungen sind durchschnittlich 9 bis 16 Tage lang zu erwarten und können bis zu 30 Tage anhalten. Ihre Blutung kann ähnlich oder stärker als eine normale starke Periode sein. Sie können Blutgerinnsel und Gewebe sehen. Dies ist ein erwarteter Teil des Bestehens der Schwangerschaft.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Mifepriston-Tabletten, 200-mg-Behandlung sind: Übelkeit, Schwäche, Fieber/Schüttelfrost, Erbrechen, Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Schmerzen oder andere Nebenwirkungen behandeln können. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Mifepriston-Tabletten, 200 mg.
Wenden Sie sich wegen Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden, an Ihren Arzt, um ärztlichen Rat einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mifepriston-Tabletten, 200 mg.
Medikamente werden manchmal für andere als die in einem Medikationsleitfaden aufgeführten Zwecke verschrieben. Dieser Arzneimittelratgeber fasst die wichtigsten Informationen zu Mifepriston Tabletten 200 mg zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Arzt um Informationen zu Mifepriston-Tabletten mit 200 mg bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.
Weitere Informationen zu Mifepriston-Tabletten, 200 mg, finden Sie unter www.MIFEINFO.com oder rufen Sie 1-855-MIFEINFO (1-855-643-3463) an.

Hergestellt für:
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Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US Food and Drug Administration genehmigt. Zulassung 01/2023

Dokumente / Ressourcen

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Referenzen

• Anbieter des ersten von der FDA zugelassenen generischen Mifepristons – GenBioPro