Bedienungsanleitung für das ACCU-CHEK Smart Guide-Gerät

Inhalt: 1 Gerät (Sensorapplikator mit 1 Sensor darin), 1 Packungsbeilage
Zusätzlich benötigte Materialien: Kompatible mobile App, kompatibles Mobilgerät, alternative Methode zur Glukosemessung

Accu-Chek SmartGuide-Gerät
Lesen Sie vor der Anwendung dieses Produkts die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung des Accu-Chek SmartGuide-Geräts. Die Gebrauchsanweisung ist online verfügbar unter go.roche.com/CGM-instructionsBeachten Sie alle Anweisungen, Sicherheitshinweise, technischen Daten und Leistungsdaten im Benutzerhandbuch und in dieser Packungsbeilage. Informationen zur Kompatibilität finden Sie im Kompatibilitätsdokument. Packungsbeilage und Kompatibilitätsdokument sind auch online verfügbar unter go.roche.com/download-portal.

Anwendungsgebiete
Das Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM-Gerät) dient der kontinuierlichen Messung des Glukosespiegels in Echtzeit in der subkutanen interstitiellen Flüssigkeit.

Zielgruppe

Erwachsene ab 18 Jahren
Menschen mit Diabetes mellitus
Betreuer von Menschen mit Diabetes mellitus

Indikationen
Das Gerät ist für Menschen mit Diabetes mellitus (nicht im klinischen Umfeld) vorgesehen.

Kontraindikationen

Das Gerät darf nicht von schwerkranken Patienten oder Dialysepatienten verwendet werden. Der Sensor muss vor dem Betreten von Umgebungen mit starken elektromagnetischen Feldern gemäß IEC 60601-1-2 entfernt werden. Zu Umgebungen mit starken elektromagnetischen Feldern gehören beispielsweiseample, Militärbereiche, Schwerindustriebereiche und medizinische Behandlungsbereiche mit leistungsstarken medizinischen elektrischen Geräten (Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), Röntgen, Strahlentherapie oder Diathermie).

Inhalt der Packung

1 Gerät (Sensorapplikator mit 1 Sensor im Inneren),
1 Packungsbeilage

Zusätzlich benötigte Materialien

Eine kompatible App, die auf Ihrem Mobilgerät installiert ist
Ein kompatibles Mobilgerät
Eine alternative Methode zur Glukosemessung, zum Beispielample, für den Einsatz in Notfällen, wenn die App oder der Sensor nicht funktioniert

Allgemeine Sicherheitshinweise

Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Den Sensor nur einmal anbringen.
Setzen Sie den Sensor nur in vertrauenswürdigen Umgebungen ein.
Überprüfen Sie Verpackung und Produkt visuell auf Beschädigungen oder Manipulationen. Steht die Aufreißlasche vor Gebrauch hervor, ist die sogenannte Sterilbarriere durchbrochen.

Das Produkt ist unsteril. Entsorgen Sie beschädigte Produkte.
Überprüfen Sie den Sensor und die Nadel visuell auf Beschädigungen. Wenn Sie etwas Ungewöhnliches feststellen, verwenden Sie den Sensor nicht. Verwenden Sie einen neuen Sensor.
Bei bekannten allergischen Reaktionen auf die Anwendung der Klebepads auf der Haut das Produkt nicht anwenden.

In seltenen Fällen kann die Nadel nach dem Anbringen des Sensors in Ihrem Körper verbleiben. Dies kann zu Fremdkörperreaktionen, Verkapselungen, Infektionen oder Abszessen führen. Suchen Sie im Falle einer Nebenwirkung einen Arzt auf.

WARNUNG

Gefahr schwerer Verletzungen
Verändern Sie das Produkt nicht. Befolgen Sie stets die Anweisungen. Andernfalls funktioniert das Produkt nicht wie vorgesehen. Dies kann zu einer oder mehreren Schäden führen, darunter Hautreaktionen, Reaktionen auf Fremdkörper, Verkapselungen, Infektionen oder Abszesse.

Erstickungsgefahr
Dieses Produkt enthält verschluckbare Kleinteile. Halten Sie die Kleinteile von kleinen Kindern und Personen fern, die Kleinteile verschlucken könnten.
Schmerzrisiko
Das Anbringen und Entfernen des Sensors kann leichte Schmerzen verursachen. Die Schmerzen klingen in der Regel nach dem Anbringen ab. Sollten die Schmerzen anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

VORSORGE

Risiko längerer Blutungen

Gerinnungsstörungen oder die Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten können zu anhaltenden Blutungen an der Anwendungsstelle führen. Konsultieren Sie vor der Anwendung des Produkts Ihren Arzt.
Überprüfen Sie die Anwendungsstelle regelmäßig auf Hautreizungen oder Entzündungen. Wenn sich die Anwendungsstelle entzündet oder lokale Hautreaktionen auftreten (z. B.ampWenn bei Ihnen ein plötzlicher Anstieg der Temperatur (z. B. Fieber, allergische Reaktion, Ekzem) auftritt, entfernen Sie den Sensor sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bauteil vorbeiview und Anwendungsorte

(Siehe Abbildungen am Ende dieser Packungsbeilage.)

Lasche ziehen
Durch Umlegen der Lasche lässt sich das Gerät öffnen. Nach dem Abnehmen der Drehkappe vom Applikator den Sensor sofort anbringen.

Drehverschluss
Auf dem Etikett an der Unterseite des Drehverschlusses ist die 6-stellige PIN angegeben, die zum Koppeln Ihres Sensors mit der App erforderlich ist.

Sensorapplikator
Der Sensorapplikator enthält den Sensor mit einer Nadel. Der Sensor wird durch Bestrahlung sterilisiert. Die Nadel wird nach der Anwendung in den Sensorapplikator zurückgezogen. Bewahren Sie den gebrauchten Sensorapplikator außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn das Gehäuse des Sensorapplikators beschädigt ist und die Nadel zugänglich wird, entsorgen Sie den Sensorapplikator gemäß den örtlichen Vorschriften, damit niemand dadurch verletzt wird. Entsorgen Sie den Sensorapplikator auch, wenn Sie ihn fallen gelassen haben oder etwas darauf gefallen ist, nachdem Sie die Drehkappe abgezogen haben.

Anwendungsseiten
Wählen Sie eine Applikationsstelle auf der Rückseite Ihres Oberarms: Falls die Applikationsstelle behaart ist, rasieren Sie sie. Waschen Sie die Applikationsstelle, um die Haut zu reinigen. Desinfizieren Sie die Applikationsstelle mit einem Alkoholtupfer. Vermeiden Sie kürzlich benutzte Applikationsstellen sowie Narben, Dehnungsstreifen, Altersflecken, Knoten oder Blutgefäße. Halten Sie mindestens 7.5 cm Abstand zu Insulininjektionsstellen.

Bevor Sie beginnen

Nach Ablauf des Verfallsdatums kann der Sensor nicht mehr mit der App gekoppelt werden. Verwenden Sie ein Gerät mit abgelaufenem Verfallsdatum nicht mehr, da dies zu Infektionen und Abszessen führen kann. Das Verfallsdatum ist neben dem E-Symbol auf der Produktverpackung aufgedruckt. Das Verfallsdatum gilt für neue, ungeöffnete Produkte.

Umweltbedingungen

Der Sensor ist gegen die Auswirkungen eines zeitweiligen Untertauchens in Wasser bis zu einer Tiefe von 1 Meter für bis zu 60 Minuten geschützt (IP28).
Achten Sie darauf, dass Sie nur ungeöffnete Produkte lagern. Setzen Sie den Sensor sofort nach dem Öffnen der Verpackung ein.

MERKMALE

Transport- und Lagerbedingungen des Sensors in der ungeöffneten Verpackung:

Temperaturbereich: 2 bis 27 °C
Luftfeuchtigkeitsbereich: 10 bis 90 % (nicht kondensierend)
Luftdruckbereich: 549 bis 1,060 hPa

Betriebsbedingungen des Sensors:

Temperaturbereich: 10 bis 40 °C
Luftfeuchtigkeitsbereich: 15 bis 90 % (nicht kondensierend, Wasserdampfpartialdruck kleiner 50 hPa)

Luftdruckbereich: 700 bis 1,060 hPa
Maximale Höhe: 3,000 m

Ausbau und Entsorgung von Komponenten
Weitere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch des Accu-Chek SmartGuide-Geräts.

Konformitätserklärung
Roche erklärt hiermit, dass das Funkgerät Accu-Chek SmartGuide Sensor der Richtlinie 2014/53/EU entspricht.

Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar: http://declarations.accu-chek.com

Mittelamerika und Karibik
Lokale Kontaktinformationen unter: www.accu-chekcac.com

Anbringen des Sensors

Laden Sie eine kompatible App herunter unter go.roche.com/smartguideapp. Oder scannen Sie diesen QR-Code mit der Kamera Ihres Mobilgeräts. Öffnen Sie die App und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm

Laden Sie die App hier herunter
Halten Sie das Gerät aufrecht. Beachten Sie die Aufreißlasche (A). Der weiße Sensorapplikator (C) befindet sich oben. Die blaue Drehkappe (B) befindet sich unten.
Wählen Sie eine Applikationsstelle (D) auf der Rückseite Ihres rechten oder linken Oberarms: Falls die Applikationsstelle behaart ist, rasieren Sie sie. Waschen Sie die Applikationsstelle, um die Haut zu reinigen. Desinfizieren Sie die Applikationsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut vollständig trocknen. Vermeiden Sie kürzlich benutzte Applikationsstellen sowie Narben, Dehnungsstreifen, Altersflecken, Knoten oder Blutgefäße. Halten Sie mindestens 7.5 cm Abstand zu Insulininjektionsstellen.
Öffnen Sie die Lasche (A) leicht. Wenn die Lasche bereits vor Gebrauch geöffnet wurde, entsorgen Sie das Gerät und verwenden Sie ein neues
Üben Sie keinen Druck auf das Gerät aus. Drehen Sie die blaue Drehkappe des weißen Sensor-Applikators, um die Sterilbarriere zu öffnen. Sie spüren einen leichten Widerstand und hören ein Knacken. Ziehen Sie die blaue Drehkappe vom weißen Sensor-Applikator ab. Berühren Sie dabei nicht die Nadel im Inneren. Setzen Sie die blaue Drehkappe nach dem Abziehen nicht wieder auf. NOTIZ
Bewahren Sie die 6-stellige PIN auf dem Drehverschluss an einem sicheren Ort auf, damit keine anderen Personen darauf zugreifen können. Die PIN wird benötigt, um Ihren Sensor mit der App zu koppeln. Sie benötigen die PIN auch für die Kopplung mit einem anderen Mobilgerät. Wenn Sie den blauen Drehverschluss vor Ablauf der Gültigkeit des Sensors entsorgen, stellen Sie sicher, dass die 6-stellige PIN unleserlich ist. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass eine andere Person Ihren Sensor mit ihrem Mobilgerät koppelt.
Legen Sie die Hand des desinfizierten Arms auf die gegenüberliegende Schulter. Dies hilft, die Haut zu straffen.
Greifen Sie unter Ihren Arm und platzieren Sie den weißen Sensorapplikator auf der Anwendungsstelle. Berühren Sie nicht die Innenseite. Halten Sie den weißen Sensorapplikator am äußeren Gehäuse, wie in der Abbildung gezeigt. Achten Sie darauf, dass die gesamte Unterseite des Applikators flach auf Ihrer Haut aufliegt.
Drücken Sie fest nach unten, um den Sensor anzubringen
Entfernen Sie den weißen Sensorapplikator in die gleiche Richtung, ohne ihn zu drehen oder zu wackeln. Streichen Sie mit dem Finger fest über das Klebepad, um sicherzustellen, dass das Klebepad richtig haftet.

NOTIZ

Normalerweise lässt sich der Sensorapplikator problemlos entfernen. Sollten Sie Schwierigkeiten beim Entfernen haben, drücken Sie ihn erneut fest nach unten und versuchen Sie erneut, ihn zu entfernen.
Der Sensor kann jetzt mit der App auf Ihrem Mobilgerät gekoppelt werden.
Befolgen Sie die Anweisungen in der App, um Ihren Sensor zu koppeln und zu kalibrieren

NOTIZ

Koppeln Sie einen neuen Sensor nach dem Anbringen innerhalb von 30 Minuten mit der App.
Nach 30 Minuten dauert die Kopplung des Sensors länger, um Batterie zu sparen. Der Sensor sollte auch innerhalb von 30 Minuten nach Verbindungsverlust mit der App gekoppelt werden.
Der Sensor muss eine gewisse Zeit aktiv sein, bevor CGM-Werte angezeigt werden und eine Kalibrierung möglich ist. Diese Zeit wird als Aufwärmzeit bezeichnet.

ACCU-CHEK und ACCU-CHEK SMARTGUIDE sind Marken von Roche.

M Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim, Deutschland
www.accu-chek.com
Letzte Aktualisierung: 2025-04
1000087598(01)

Häufig gestellte Fragen

Wie oft sollte ich den Sensor austauschen?

Der Sensor sollte gemäß den Richtlinien im Benutzerhandbuch und dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum ausgetauscht werden.

Kann ich mit eingeschaltetem Gerät schwimmen oder duschen?

Spezifische Anweisungen zum Umgang mit Wasser finden Sie in der Bedienungsanleitung. Einige Geräte sind wasserdicht, andere müssen vor dem Schwimmen oder Duschen abgenommen werden.

Was soll ich tun, wenn bei dem Gerät ein Fehler auftritt?

Wenn bei dem Gerät Fehler oder Probleme auftreten, lesen Sie den Abschnitt zur Fehlerbehebung im Benutzerhandbuch oder wenden Sie sich an den Kundendienst, um Hilfe zu erhalten.

Dokumente / Ressourcen

ACCU-CHEK Smart Guide-Gerät [pdf] Bedienungsanleitung
Smart Guide-Gerät, Guide-Gerät, Gerät

Verweise

Bedienungsanleitung

ACCU-CHEK Smart Guide-Gerät

Produktinformationen