SEQUENTIELLER ZIRKULATOR
Bedienungsanleitung
Hochwertige medizinische Produkte seit 1983

Einführung

Herzlichen Glückwunsch zum Kauf Ihres sequentiellen Zirkulators und Ihrer Kleidungsstücke.
Packungsinhalt

• Sequentielle Umwälzpumpe
• Netzkabel
• Gebrauchsanweisung
• Blockerleiste
• Kleidungsstück(e) – ggf. separat verpackt

Bestimmungsgemäße Verwendung

Sequentielle Zirkulatoren sind pneumatische Kompressionsgeräte, die entweder zur primären oder ergänzenden Behandlung von Lymphödemen, peripheren Ödemen, Lipödemen, venöser Insuffizienz und venösen Stauungsgeschwüren bestimmt sind. Sequentielle Zirkulatoren sind auch für die Prophylaxe gedacht. Für den Einsatz zu Hause oder im Gesundheitswesen vorgesehen.
Kontraindikationen
Unter den folgenden Bedingungen wird eine Komprimierung NICHT empfohlen:

• Infektionen in den Gliedmaßen, einschließlich Zellulitis, ohne angemessene Antibiotikaabdeckung
• Das Vorhandensein von Lymphangiosarkom
• Verdacht oder Bestätigung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose (DVT)
• Entzündliche Phlebitis oder Episoden einer Lungenembolie
• Herzinsuffizienz (CHF), sofern sie nicht durch Medikamente kontrolliert wird
• Weitere vom behandelnden Arzt festgelegte Indikationen

Richtlinien für die Behandlung
Ein Arzt muss diese Einstellungen verschreiben, aber allgemeine Richtlinien sind unten aufgeführt:

•  Es liegt letztendlich in der Verantwortung des Arztes, die Einstellung zu verschreiben, und diese sollte bei der Überweisung auf dem Rezept vermerkt werden. Jeder Patient ist einzigartig und die Kommunikation mit dem Arzt ist bei der Druckeinstellung wichtig.
• 50 mmHg funktioniert für die meisten Patienten gut. Je nach Ihrem persönlichen Bedarf und Ihrer Verträglichkeit kann jedoch ein anderer Druck verordnet werden.
• Bei Vorhandensein von fibrotischem Gewebe können bis zu 80 mmHg erforderlich sein, um das fibrotische Gewebe aufzuweichen und eine Reduktion zu erreichen. Sobald das Gewebe weich ist, kann die Kompression wieder auf 50 mmHg eingestellt werden.
• Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, die medikamentös kontrolliert werden kann, sollten sich beim Abpumpen niemals in einer flachen Position befinden. Sie sollten sich während der Behandlung in einer zurückgelehnten Position mit erhöhten Beinen befinden. Die Dauer Ihres Behandlungsplans kann auf zweimal täglich 30 Minuten pro Behandlung aufgeteilt werden.
• Patienten mit tiefer Venenthrombose in der Vorgeschichte mit oder ohne Filter benötigen möglicherweise weniger Kompression. Diese Patienten vertragen im Allgemeinen 40 mmHg. Patienten mit einem Filter müssen ihre Behandlung möglicherweise zweimal täglich zu je 30 Minuten aufteilen. Es wird empfohlen, dass der Anbieter für seine Unterlagen eine negative Doppler-Untersuchung vom Arzt einholt.

Gerätebeschreibung und Funktionsprinzip 

Sequentielle Zirkulatoren bieten eine pneumatische Gradientenkompression zur Behandlung von Lymphödemen und damit verbundenen Venenerkrankungen. Die sequentielle Gradientenkompression trägt dazu bei, den Blutfluss zu erhöhen und überschüssige Lymphe aus dem betroffenen Bereich zu entfernen, um sie aus dem Körper zu entfernen. Dieses Gerät kann aufeinanderfolgende (distal nach proximal) Aufblas-/Ablasszyklen von Druckluft mit vorgeschriebenen Drücken durchführen. Pneumatische Kompressionsgeräte reduzieren nachweislich Schwellungen der Gliedmaßen, die mit Lymphödemen einhergehen, helfen beim Verschluss chronischer Geschwüre und dienen als Prophylaxe für tiefe Venenthrombose (TVT).
Einstellbarer Druck
Der Druck der Pumpe kann zwischen 10 und 120 mmHg eingestellt werden. Der Druck kann vor der Behandlung ausgewählt und während der Behandlung angepasst werden.
Einstellbare Zykluszeit
Die Zykluszeit ist die Zeit, die die Pumpe benötigt, um das Kleidungsstück aufzublasen und zu entleeren. Die Zykluszeit kann in 60-Sekunden-Schritten von 120 bis 15 Sekunden eingestellt werden.
Zeitgesteuerte Behandlung
Die Pumpe kann im Dauerbetrieb laufen oder die Behandlungszeit kann in 10-Minuten-Schritten zwischen 120 und 5 Minuten eingestellt werden.
Fokustherapie
Die Fokustherapie wird verwendet, um Patienten zu Beginn ihrer Sitzung in einem Bereich zu behandeln, der mehr Aufmerksamkeit erfordert. Die Fokustherapie verdoppelt die Aufblaszeit von zwei benachbarten Kammern (SC-4004-DL) oder drei benachbarten Kammern (SC-4008-DL) während der ersten zehn Minuten der Behandlung.
Vortherapie
Die Vortherapie ist nur beim SC-4008-DL verfügbar. Mit dieser Einstellung kann ein Patient die Kammern 6, 7 und 8 zehn Minuten lang aufblasen, bevor er einen vollständigen Zyklus der Kammern 1 bis 8 durchläuft.
Pausenfunktion 
Mit der Pause-Taste hat der Patient die Möglichkeit, die Pumpe mitten in einer Behandlungssitzung anzuhalten, sodass er auf die Toilette gehen oder sich anderen Dingen widmen kann. Zeitgesteuerte Behandlungen laufen über die gesamte Behandlungszeit, auch wenn sie unterbrochen werden, um sicherzustellen, dass der Patient die richtige Therapie erhält.
Behandlungs-Compliance-Messgerät
Die Pumpe zeichnet die Betriebsstunden auf.
Vorderseite 

1. Touchscreen-LCD-Display
2. Anschluss für Kleidungsstück-Verbindungsstange
3. Hilfsanschlussleistenanschluss (dargestellt mit Blockerleiste)

Der SC-4008-DL verfügt über zwei Anschlüsse für die Bekleidungsanschlussleiste und zwei Anschlüsse für die Zusatzanschlussleiste, wie unten dargestellt:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Das US-Bundesgesetz beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes.
Elektrische medizinische Geräte

• Um das Risiko von Stromschlägen, Verbrennungen, Feuer, Verletzungen oder unsachgemäßer Behandlung zu vermeiden, lesen Sie die gesamte Bedienungsanleitung, bevor Sie dieses Gerät in Betrieb nehmen
• Die Verwendung von Zubehör oder Netzkabeln, die nicht von Bio Compression Systems angegeben oder bereitgestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Immunität dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Mobiltelefone und Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 12″ (30 cm) zu jedem Teil des Geräts, einschließlich des Netzkabels, verwendet werden – andernfalls Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts könnte resultieren
• Die Verwendung dieses Geräts neben oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu einem unsachgemäßen Betrieb führen könnte

Nicht verwenden

• Für jeden kontraindizierten Zustand
• Wenn Pumpe, Zubehör oder Netzkabel beschädigt sind oder in Wasser getaucht wurden
• Mit jeglichem Zubehör oder Netzkabel, das nicht von Bio Compression Systems angegeben oder bereitgestellt wurde
• In Gegenwart von brennbaren Anästhetika oder in einer sauerstoffreichen Umgebung
• In einer MRT-Umgebung
• In der Nähe von Wasser, in feuchter Umgebung oder dort, wo Aerosole versprüht werden
• Während des Schlafens
• Für jegliche Verwendung, die nicht in diesem Handbuch beschrieben ist

Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt, falls dies der Fall ist

•  Unempfindliche, gereizte, verletzte Haut oder Hauterkrankungen an/um Behandlungsstellen

Beim Benutzen dieses Produktes

• Untersuchen Sie das Gerät, das Zubehör und das Netzkabel auf Beschädigungen, bevor Sie es verwenden oder reinigen
• Gehen Sie vorsichtig mit Kleidungsstücken um – falten oder knittern Sie sie nicht, verwenden Sie sie nicht in der Nähe einer Wärmequelle, fassen Sie sie nicht mit scharfen Gegenständen an, reinigen Sie sie mit scheuernden Materialien und legen Sie sie nicht in die Waschmaschine oder den Trockner
• Stehen oder gehen Sie nicht, während Sie Kleidungsstücke tragen, da dies zu einem Sturz führen kann
• Tragen Sie aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Reizungen immer Kleidung, Bandagen oder Strümpfe unter der Kleidung
• Teilen Sie niemals Kleidungsstücke oder verwenden Sie die Kleidungsstücke einer anderen Person – nur zur Verwendung durch einen Patienten
• Vermeiden Sie es, den Schlauch zu knicken, einzuklemmen oder zu knicken, da dies den Luftstrom behindern kann
• Wickeln Sie den Schlauch nicht um die Gliedmaßen, da dies den Blutfluss behindern kann
• Betreiben Sie die Pumpe nicht auf einer weichen Oberfläche, unter einer Decke oder Abdeckung oder in der Nähe einer Wärmequelle
• Passen Sie niemals die Pumpeneinstellungen an, es sei denn, Sie werden von einem Arzt angewiesen
• Tragen oder hängen Sie das Gerät nicht mit Schläuchen, Ventilen oder dem Netzkabel als Griffe auf
• Tauchen Sie das Gerät nicht unter und lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen
• Versuchen Sie niemals, das Gerät zu öffnen, zu reparieren oder zu modifizieren – Modifikationen an diesem Gerät sind nicht gestattet

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn

• Es treten Veränderungen des Hautbildes wie Farbveränderungen, Blasen, Quaddeln oder verstärkte Schwellungen auf
• Sie spüren Brennen, Juckreiz, verstärkte Schmerzen, Taubheit oder Kribbeln

Falls die Pumpe nicht mehr funktioniert (z. B. Stromausfall), lassen Sie den Druck ab, indem Sie das Kleidungsstück abziehen.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, muss Bio Compression Systems gemeldet werden. In der Europäischen Union (EU) sollten Vorfälle auch der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Bedienungsanleitung

Der Patient ist der vorgesehene Benutzer und kann alle Funktionen sicher nutzen.
Vorbereiten des Geräts für die Verwendung

• Entfernen Sie die Kleidungsstücke und den Karton darunter aus dem Karton
• Kleidungsstück(e) aus der Plastiktüte nehmen, ausrollen und flach ausbreiten
• Heben Sie die Pumpe aus dem Karton und entfernen Sie die schützenden Endkappen – bewahren Sie die Verpackung für Transport und Lagerung auf
• Stellen Sie die Pumpe auf eine ebene, stabile Oberfläche – die Pumpe muss nahe genug sein, dass die Bedienelemente während des Gebrauchs erreicht werden können
• Befestigen Sie das Netzkabel und stecken Sie es in die Steckdose
• Die Pumpe ist so eingestellt, dass sie eine Stunde lang bei 50 mmHg und einer Zykluszeit von 60 Sekunden läuft – zum Ändern der Einstellungen siehe unten

Um die Pumpeneinstellungen zu ändern

• Beginnen Sie mit ausgeschalteter Pumpe
• Drücken Sie auf das Touchscreen-LCD-Display (1), um Ihr Gerät aufzuwecken
• Wenn der Startbildschirm aufleuchtet, halten Sie die untere rechte Ecke des Touchscreen-LCD-Displays (1) 3 Sekunden lang gedrückt, bis der Haupt-Setup-Bildschirm angezeigt wird
• Sie könnenview Die aktuellen Einstellungen für Druck, Zykluszeit und Behandlungszeit der Pumpe werden auf diesem Hauptbildschirm angezeigt. Wenn die aktuellen Einstellungen akzeptabel sind, klicken Sie auf „Fertig“.
• Um die Einstellungen anzupassen, drücken Sie unten rechts auf „Setup“.
• Der erste Bildschirm, der angezeigt wird, ist der Bildschirm mit den Druckeinstellungen
• Drücken Sie „Up“ und „Down“, um den Druck anzupassen, beginnend mit Kammer 1, und drücken Sie „Chamber“, um zur nächsten Kammer zu gelangen
• Wiederholen Sie die vorherigen Schritte, um jede Kammer einzustellen. Bitte beachten Sie, dass Sie den Druck in der nächsten Kammer nicht höher einstellen können als in der vorherigen Kammer
• Wenn alle Kammern eingestellt sind, klicken Sie auf „Weiter“
• Sie befinden sich jetzt auf dem Bildschirm „Zykluszeit“ – drücken Sie „Auf“ und „Ab“, um die Zykluszeit anzupassen, und drücken Sie „Weiter“, wenn Sie fertig sind
• Sie befinden sich nun auf dem Bildschirm „Behandlungszeit“ – drücken Sie „Nach oben“ und „Nach unten“, um die Behandlungszeit anzupassen
• Um den kontinuierlichen Modus einzustellen, drücken Sie nach Erreichen von „120“ noch einmal „Auf“ und das Wort „Kontinuierlich“ erscheint – drücken Sie „Weiter“, wenn Sie fertig sind
• Sie befinden sich jetzt auf dem Bildschirm „Fokustherapie“ – drücken Sie „Auf“ und „Ab“, um Kammern für die Fokustherapie auszuwählen, oder „Aus“, um sie auszuschalten
• An diesem Punkt wechselt der SC-4008-DL zum Bildschirm „Vor der Therapie“.
• Drücken Sie „Ein“, um die Vortherapie einzuschalten, und „Aus“, um sie auszuschalten
• Sie können jetzt erneutview Ihre Einstellungen auf dem Bildschirm. Klicken Sie auf „Fertig“, wenn Ihre neuen Einstellungen korrekt sind. Klicken Sie auf „Einrichten“, wenn Sie Änderungen vornehmen möchten, und befolgen Sie die obigen Anweisungen

Anschließen der Kleidungsstücke

• Suchen Sie die Verbindungsstange am Ende des Bekleidungsschlauchs
• Richten Sie die Nummern auf der Anschlussleiste mit den Nummern auf der Pumpe aus
• Drücken Sie die Seiten zusammen und stecken Sie sie in die Pumpe – Sie hören ein „Klicken“, wenn die Verbindung hergestellt ist
• (Nur SC-4008-DL) Suchen Sie die zweite Verbindungsschiene und wiederholen Sie die vorherigen Schritte
• Wenn Sie zwei Kleidungsstücke verwenden, entfernen Sie die Blockierstange(n) und wiederholen Sie die vorherigen Schritte

Anziehen der Kleidungsstücke

• Beinärmel: Öffnen Sie den Reißverschluss, setzen Sie den Fuß hinein und führen Sie das Kleidungsstück mithilfe von Riemen an. Ziehen Sie den Reißverschluss hoch, um ihn zu sichern
• Armmanschette: Arm durch die größere Öffnung schieben

Bedienung des Geräts

•  Setzen Sie sich in eine bequeme, zurückgelehnte Position und heben Sie die Beine in Reichweite der Bedienelemente an
• Drücken Sie auf das Touchscreen-LCD-Display (1), um Ihr Gerät aufzuwecken. Der Druck, die Zykluszeit und die Behandlungszeit werden oben auf dem Bildschirm angezeigt
• Drücken Sie „Start“, um mit der Behandlung zu beginnen. Wenn Sie nicht innerhalb von 1 Minute auf „Start“ drücken, wechselt Ihr Gerät wieder in den Ruhemodus.
• Am Ende einer zeitgesteuerten Behandlung schaltet sich Ihre Pumpe aus
• Um die Pumpe während einer Behandlung auszuschalten, drücken Sie „Stopp“ – „Bitte warten“ erscheint, während die Pumpe in ihre Ruheposition zurückkehrt
• Sobald die Pumpe in ihre Ruheposition zurückgekehrt ist, wird die Luft aus der Hülse abgelassen und das LCD schaltet sich aus
• Drücken Sie die Seiten der Verbindungsstange zusammen und ziehen Sie, um das Kleidungsstück von der Pumpe zu trennen
• Drücken Sie auf das Kleidungsstück, um die verbleibende Luft zu entfernen, bis es locker genug ist, um es zu entfernen
• Öffnen Sie den Reißverschluss (falls zutreffend) und entfernen Sie das Kleidungsstück

Behandlung pausieren

• Um die Behandlung zu unterbrechen, drücken Sie „Pause“ – „Bitte warten“ erscheint, während die Pumpe in ihre Ruheposition zurückkehrt
• Sobald die Pumpe in ihre Ruheposition zurückgekehrt ist, wird die Luft aus der Manschette abgelassen und „Pause, zum Fortfahren drücken“ wird angezeigt (Entfernen Sie das Kleidungsstück wie oben beschrieben).
• Drücken Sie „Zum Fortfahren drücken“, um die Behandlung fortzusetzen

Wechselnder Druck während der Behandlung

• Um den Druck während der Behandlung zu ändern, halten Sie die untere rechte Ecke des Touchscreen-LCD-Displays (1) 5 Sekunden lang gedrückt. „Bitte warten“ wird angezeigt, während die Pumpe in ihre Ruheposition zurückkehrt
• Sobald die Pumpe in ihre Ruheposition zurückgekehrt ist, wird die Luft aus der Hülse abgelassen und „Druckeinstellung ändern“ wird angezeigt. Drücken Sie „Auf“ und „Ab“, um den Druck zu ändern, und „Kammer“, um die nächste Kammer auszuwählen
• Wenn Sie fertig sind, drücken Sie „Set“ und die Pumpe beginnt wieder zu arbeiten

So sehen Sie das Behandlungscompliance-Messgerät (Nutzungsstunden)

• Wecken Sie Ihr Gerät auf und warten Sie, bis der „Start“-Bildschirm erscheint
• Halten Sie die untere Mitte des Touchscreen-LCD (1) 3 Sekunden lang gedrückt, bis Informationen zur Nutzungsdauer angezeigt werden
• Die Betriebsstunden werden 5 Sekunden lang angezeigt
• Um das Gerät auf die Werkseinstellungen zurückzusetzen, halten Sie die untere rechte Ecke des LCD gedrückt, während das Compliance-Messgerät angezeigt wird. In einer Meldung werden Sie gefragt, ob Sie „Auf Werkseinstellungen zurücksetzen“ möchten. Drücken Sie „Nein“, um zum „Start“-Bildschirm zurückzukehren, und „Ja“, um zurückzusetzen.

Reinigung
Die Pumpe, das Kleidungsstück und der Schlauch können mit Ad abgewischt werdenamp (nicht nasses) weiches Tuch, wenn der Netzstecker gezogen ist – wenn eine gründlichere Pumpenreinigung oder Kleidungsdesinfektion gewünscht wird, befolgen Sie die folgenden Anweisungen.
Reinigung von Pumpe und Schläuchen 

•  Ziehen Sie den Stecker heraus und wischen Sie ihn mit der Anzeige abamp (nicht nasses) weiches Tuch mit milder antibakterieller Seife nach Bedarf
• Kein Bleichmittel verwenden

Desinfektion von Kleidungsstücken

• Von der Pumpe trennen und öffnen, um alle Seiten freizulegen
• Bereiten Sie eine Lösung aus 1/3 Tasse Waschmittel pro 1 Gallone warmem Wasser (20 ml Waschmittel pro 1 Liter Wasser) in einem Waschbecken oder Behälter vor, der groß genug ist, um das Kleidungsstück aufzunehmen
• Legen Sie das Kleidungsstück in die Lösung, tauchen Sie es jedoch nicht ein und legen Sie die Anschlüsse nicht ins Wasser, da das Gerät dadurch beschädigt wird
• 30 Minuten lang unter leichtem Rühren alle 5–10 Minuten einweichen – hartnäckige Verschmutzungen erfordern möglicherweise Handwäsche mit einem weichen, sauberen Tuch, während das Kleidungsstück in Lösung ist
• Mit warmem Wasser abspülen und an der Luft trocknen lassen
• Wiederholen Sie die vorherigen Schritte mit einer Lösung aus 1 Tasse Bleichmittel pro 1 Gallone warmem Wasser (60 ml Bleichmittel pro 1 l warmem Wasser).

Lagern und Transportieren

• Verpackung für den Transport des Gerätes aufbewahren und wiederverwenden
• An einem trockenen Ort fern von Wärmequellen und frei von Schädlingen lagern

Wartung und Reparaturen

• Wenden Sie sich zwecks Wartung an Bio Compression Systems – es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile
• TampDas Verändern, Modifizieren oder Zerlegen dieses Geräts in irgendeiner Weise führt zum Erlöschen der Garantie
• Wenn Sie Bio Compression Systems kontaktieren, halten Sie bitte Ihre Modell- und Seriennummer bereit

Fehlerbehebung

Pumpe schaltet nicht ein:

1. Überprüfen Sie, ob die Pumpe angeschlossen ist
2. Ziehen Sie den Netzstecker und überprüfen Sie das Netzkabel auf Beschädigungen. Wenden Sie sich bei Beschädigung an Bio Compression Systems
3. Überprüfen Sie den Schutzschalter, um sicherzustellen, dass die Steckdose mit Strom versorgt wird
4. Wenden Sie sich an Bio Compression Systems

Kleidungsstück entleert sich nicht:

1. Überprüfen Sie den Anschluss der Manschette an die Pumpe
2. Überprüfen Sie den Kleiderschlauch auf Beschädigungen, Knicke oder Verdrehungen
3. Überprüfen Sie das Kleidungsstück auf Beschädigungen
4. Wenden Sie sich an Bio Compression Systems

Der Druck scheint niedrig zu sein:

1. Überprüfen Sie den Anschluss der Manschette an die Pumpe
2. Überprüfen Sie den Kleiderschlauch auf Beschädigungen, Knicke oder Verdrehungen
3. Überprüfen Sie das Kleidungsstück auf Beschädigungen
4. Wenden Sie sich an Bio Compression Systems

Gerät ist laut oder macht seltsame Geräusche:

1. Stellen Sie sicher, dass die Pumpe auf einer stabilen Oberfläche steht
2. Stellen Sie sicher, dass die stabile Oberfläche frei von losen Gegenständen ist
3. Wenden Sie sich an Bio Compression Systems

Zubehör (SC-4004-DL)

Referenz	Beschreibung
GS-3035-S	4-Kammer-Armmanschette – Klein
GS-3035-M	4-Kammer-Armmanschette – Mittel
GS-3035-L	4-Kammer-Armmanschette – groß
GS-3035-SH-SL	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – klein, links
GS-3035-SH-SR	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – klein, rechts
GS-3035-SH-ML	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – mittel, links
GS-3035-SH-MR	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – Mittel, Rechts
GS-3035-SH-LL	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – groß, links
GS-3035-SH-LR	4-Kammer-Arm- und Schultermanschette – groß, rechts
GV-3000	4-Kammer-Weste
GS-3045-H	4-Kammer-Beinmanschette – halb
GS-3045-S	4-Kammer-Beinmanschette – Klein
GS-3045-M	4-Kammer-Beinmanschette – Mittel
GS-3045-L	4-Kammer-Beinmanschette – groß
GN-3045-S	4-Kammer-Schmalbeinmanschette – Klein
GN-3045-M	4-Kammer-Schmalbeinmanschette – Mittel
GN-3045-L	4-Kammer-Schmalbeinmanschette – groß
GW-3045-H	4-Kammer-weite Beinmanschette – halb
GW-3045-S	4-Kammer-Weitbeinmanschette – Klein
GW-3045-M	4-Kammer-Ärmel mit weitem Bein – Mittel
GW-3045-L	4-Kammer-weite Beinmanschette – groß
GXW-3045	Extraweite 4-Kammer-Beinmanschette
GA-3045-H	Verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – halb
GA-3045-S	Verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – Größe S
GA-3045-M	Verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – Mittel
GA-3045-L	Verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – groß
GWA-3045-H	4-Kammer-breite verstellbare Beinmanschette – halb
GWA-3045-S	Breite, verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – Größe S
GWA-3045-M	Breite, verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – Mittel
GWA-3045-L	Breite, verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette – Größe L
GXWA-3045	Extrabreite, verstellbare 4-Kammer-Beinmanschette

Zubehör (SC-4008-DL) 

Referenz	Beschreibung
G8-3035-S	8-Kammer-Armmanschette – Klein
G8-3035-M	8-Kammer-Armmanschette – Mittel
G8-3035-L	8-Kammer-Armmanschette – groß
G8-3035-SH-SL	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – klein, links
G8-3035-SH-SR	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – klein, rechts
G8-3035-SH-ML	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – mittel, links
G8-3035-SH-MR	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – Mittel, Rechts
G8-3035-SH-LL	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – groß, links
G8-3035-SH-LR	8-Kammer-Arm- und Schultermanschette – groß, rechts
G8-3045-S	8-Kammer-Beinmanschette – Klein
G8-3045-M	8-Kammer-Beinmanschette – Mittel
G8-3045-L	8-Kammer-Beinmanschette – groß
GN8-3045-S	8-Kammer-Schmalbeinmanschette – Klein
GN8-3045-M	8-Kammer-Schmalbeinmanschette – Mittel
GN8-3045-L	8-Kammer-Schmalbeinmanschette – groß
GW8-3045-S	8-Kammer-Weitbeinmanschette – Klein
GW8-3045-M	8-Kammer-Ärmel mit weitem Bein – Mittel
GW8-3045-L	8-Kammer-weite Beinmanschette – groß
GXW8-3045	Extraweite 8-Kammer-Beinmanschette
A8-3045-S	Verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – Größe S
A8-3045-M	Verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – Mittel
A8-3045-L	Verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – groß
GWA8-3045-S	Breite, verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – Größe S
GWA8-3045-M	Breite, verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – Mittel
GWA8-3045-L	Breite, verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette – Größe L
GXWA8-3045	Extrabreite, verstellbare 8-Kammer-Beinmanschette
GBA-3045-S-2	Bio-Hose – Klein
GBA-3045-M-2	Bio-Hose – Mittel
GBA-3045-L-2	Bio-Hose – Groß
GBA-3045-SL	Bio-Abdominal – Klein, linkes Bein
GBA-3045-SR	Bio-Abdominal – Klein, rechtes Bein
GBA-3045-ML	Bio-Abdominal – Mittel, linkes Bein
GBA-3045-MR	Bio-Abdominal – Mittel, rechtes Bein
GBA-3045-LL	Bio-Abdominal – groß, linkes Bein
GBA-3045-LR	Bio-Abdominal – groß, rechtes Bein
GV-3010-SL	Elite 8 Bio-Weste – klein, links
GV-3010-SR	Elite 8 Bio-Weste – klein, rechts
GV-3010-ML	Elite 8 Bio Weste – Mittel, links
GV-3010-MR	Elite 8 Bio Weste – Mittel, Rechts
GV-3010-LL	Elite 8 Bio-Weste – groß, links
GV-3010-LR	Elite 8 Bio-Weste – groß, rechts
GV-3010-S-2	Elite 8 Weste mit beidseitigen Armen – Klein
GV-3010-M-2	Elite 8 Weste mit beidseitigen Armen – Mittel
GV-3010-L-2	Elite 8 Weste mit beidseitigen Armen – groß

Produktspezifikationen

Modelle: SC-4004-DL, SC-4008-DL
Stromversorgung: 120–240 V, 50/60 Hz
Nenneingang: 12VDC, 3A
Elektrische Klassifizierung: Klasse II
Anwendungsteil: Typ BF
Schutzart: IP21
Netztrennung: Netzstecker ziehen
Funktionsweise: Kontinuierlich
Wesentliche Leistung: Das zyklische Aufpumpen und Entleeren der Kleidungsstücke durch die Pumpe.
Zykluszeit: 60–120 Sekunden in 15-Sekunden-Schritten
Behandlungsdauer: Kontinuierlich oder 10–120 Minuten in 5-Minuten-Schritten
Druckbereich: 10-120 mmHg
Präzision: 1 mmHg
Genauigkeit: ± 20%
Merkmale: Einstellbare Zykluszeit, Compliance-/Nutzungsmesser, individuelle Druckeinstellung in jeder Kammer, Fokustherapie, Pause, Vortherapie, zeitgesteuerte Behandlung
Garantie: Pumpe 3 Jahre, Kleidungsstück 1 Jahr
Erwartete Lebensdauer: 5 Jahre
Software-Sicherheitsklasse: A
Regulatorische Klassifizierung: AU IIa, CA 2, BR II, EU IIa, US 2
Gewicht (SC-4004-DL) 3.5 Pfund. (1.59 kg)
Gewicht (SC-4008-DL): 3.85 Pfund. (1.75 kg)
Abmessungen: 4.5 mm x 12 mm x 7.34 mm (114 "x 304" x 186 ")

Umgebungsbedingungen

Verbrauchsmaterialien und natürliche Ressourcen, die während der Pflege und Verwendung verwendet werden

• Elektrische Energie für den Betrieb
• 70 ml Waschmittel und 250 ml Bleichmittel auf 7.6 Liter Wasser für die Textilreinigung – nur bei Bedarf

Emissionen bei normalem Gebrauch

• Druckluft
• Minimale Schallenergie – nahezu geräuschlos
• Minimale elektromagnetische Emissionen – siehe Herstellererklärung und zugehörige Informationen unten

Anweisungen zur Minimierung der Umweltbelastung

• Trennen Sie die Pumpe nach dem Laden vom Netz – das Trennen elektronischer Geräte, wenn diese nicht verwendet werden, spart Strom
• Trennen Sie die Pumpe vom Stromnetz, wenn sie nicht verwendet wird – das Trennen elektronischer Geräte, wenn diese nicht verwendet werden, spart Strom
• Reinigen Sie keine verschmutzten Kleidungsstücke – dadurch wird der Verbrauch an Verbrauchsmaterialien minimiert
• Wiederverwendete Verpackung zum Lagern und Transportieren des Geräts

Betriebsumgebung

•  Zur Verwendung im Gesundheitswesen oder zu Hause vorgesehen
• Nicht zur Verwendung in Gegenwart von brennbaren Anästhetika, einer sauerstoffreichen Umgebung oder einer MRT-Umgebung vorgesehen
• Höhe bis zu 6561 Fuß (2000 m)
• Temperatur 50 °F – 100 °F (10 °C – 38 °C)
• Luftfeuchtigkeit 30-75% rF
• Atmosphärendruck 700–1060 hPa

Transport- und Lagerumgebung

• Temperatur -20°F – 110°F (-29°C – 43°C)
• Luftfeuchtigkeit 30-75% rF
• Luftdruck 700-1060 hPa

End-of-Life-Management

• Es gibt keine Bauteile, die nach dem Abschalten des Gerätes gespeicherte elektrische Energie enthalten
• Enthält keine gefährlichen Stoffe, die eine besondere Handhabung und Behandlung erfordern
• Umweltgerecht gemäß den regionalen Vorschriften entsorgen
• Wenden Sie sich an Bio Compression Systems, wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich der Demontage und Entsorgung haben

EMV-Erklärung des Herstellers

Elektromagnetische Emissionen

EMissionen	Einhaltung	Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
HF-Emissionen CISPR 11	Gruppe 1	Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine internen Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
HF-Emissionen CISPR 11	Klasse B	Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, auch im Haushalt Einrichtungen und Einrichtungen mit direktem Anschluss an das öffentlichetagDas Stromversorgungsnetz, das Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt werden.
Oberschwingungsemissionen IEC 61000-3-2	Nicht zutreffend.
Bandtage-Fluktuationen/ Flimmeremissionen Norm IEC 61000-3-3	Nicht zutreffend.

Elektromagnetische Immunität 

Immunitätstest	Immunitätsteststufe
IEC 61000-4-2 Immunität gegen elektrostatische Entladung	±8kV Kontakt, ±2, 4, 8, 16kV Luftentladung
IEC 61000-4-3 Störfestigkeit gegen abgestrahlte HF-Felder	80 MHz – 2.7 GHz, 10 V/m, AM 80 % bei 1 kHz
IEC 61000-4-3 Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten	IEC 60601-1-2, Abschnitt 8.10, Tabelle 9
IEC 61000-4-4 Schnelle elektrische Transienten	±2kV/100kHz Leistung, ±1kV/100kHz Signal
IEC 61000-4-5 Stoßfestigkeit	±0.5, 1 kV Leitung zu Leitung, ±0.5, 1, 2 kV Leitung zu Erde
IEC 61000-4-6 Störfestigkeit gegen leitungsgebundene HF	150 kHz – 80 MHz, 3 VRms im gesamten Bereich, 6 VRms im Amateurfunk und ISM, AM 80 % bei 1 kHz
IEC 61000-4-8 Magnetfeldimmunität	30 A/m, 50 oder 60 Hz
IEC 61000-4-11-Voltage Dips	0 % UT pro 0.5 Zyklen, 0 % UT pro 1.0 Zyklus, 70 % UT pro 25/30 Zyklen
IEC 61000-4-11-Voltage Unterbrechungen	0 % UT pro 250/300 Zyklen

Symbol-Glossar

	Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
	Atmosphärendruckbegrenzung
	Chargencode (Chargennummer)
	Katalognummer
	Vorsicht
	Geräte der Klasse II (Schutz vor elektrischem Schlag)
	Entspricht der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-Richtlinie)
	Entspricht der europäischen Medizinprodukteverordnung
	Herstellungsdatum
	Zerbrechlich, mit Vorsicht behandeln
	Feuchtigkeitsbegrenzungen
IP21	Eindringschutz (gegen Feststoffe bis 12.5 mm und Tropfwasser)
	Hersteller
	Medizinprodukt
	Trocken halten
	Ein-/Ausschalten (Stand-by)
	Siehe Bedienungsanleitung
	Der Verkauf ist nur durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes gestattet
	Seriennummer
	Temperaturgrenze
	Hier geht’s nach oben
	TOV SOD-Zertifizierungszeichen (sicherheitsgeprüft und produktionsüberwacht)
	Anwendungsteil vom Typ BF
	Achtung: Strom

Informationen für Händler und Gesundheitsdienstleister

Zurücksetzen der Pumpe
Die Pumpe merkt sich Benutzereinstellungen und daher ist es wichtig, die Pumpe auf die ursprünglichen Werkseinstellungen zurückzusetzen, wenn Sie das Gerät einem neuen Patienten geben. Um die Pumpe zurückzusetzen, beachten Sie die Anweisungen unter „So sehen Sie das Behandlungs-Compliance-Messgerät (Betriebsstunden)“ im Abschnitt „Bedienungsanleitung“.

Bevollmächtigter Europäischer Vertreter
Emergo Europa
Prinzessinnengracht 20
2514 AP, Den Haag
Niederlande
L-287 E DE 2022-02

Dokumente / Ressourcen

Biokompression SC 4004 DL sequentielle Zirkulation [pdf] Bedienungsanleitung SC 4004 DL Sequentielle Zirkulation, SC 4004 DL, Sequentielle Zirkulation, Zirkulator

Verweise

• Bedienungsanleitung