Anweisungen zur MADx Stop-Lösung

MADx Stop-Lösung 
Anweisungen

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BESCHREIBUNG

Die Stopplösung wird bei der Verarbeitung von Arrays auf Basis der ALEX-Technologie verwendet, wie in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen beschrieben. Die Stopplösung kann von geschultem Laborpersonal und medizinischem Fachpersonal sowohl in manuellen als auch in automatisierten Verfahren verwendet werden.

Die Stopplösung wird während des Tests verwendet, um die Farbreaktion auf den Arrays zu stoppen.

Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für folgendes Produkt:

MADx Stop Solution - REAGENZIEN UND MATERIALIEN

VERWENDUNGSZWECK

Die Stop Solution ist ein Zubehör für Assays auf Basis der ALEX-Technologie.

Die Anwendung des IVD-Medizinprodukts erfolgt gemäß der jeweiligen Gebrauchsanweisung und wird durch geschultes Laborpersonal und medizinisches Fachpersonal in einem medizinischen Labor durchgeführt.

Wichtige Information für Anwender!
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Nur so ist eine sachgemäße Anwendung des Produktes gewährleistet. Bei unsachgemäßer Anwendung oder durch den Benutzer vorgenommenen Veränderungen übernimmt der Hersteller keine Haftung.

VERSAND UND LAGERUNG

Der Versand der Stopplösung erfolgt bei Raumtemperatur.

Das Reagenz muss bis zur Verwendung bei 2 – 8 °C gelagert werden. Bei sachgemäßer Lagerung ist das Reagenz bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar.

Die geöffnete Stopplösung ist 6 Monate lang verwendbar (bei empfohlenen Lagerbedingungen).

MÜLLENTSORGUNG

Gebrauchte und ungenutzte Reagenzien können mit dem Laborabfall entsorgt werden. Alle nationalen und lokalen Entsorgungsvorschriften müssen eingehalten werden.

GLOSSAR DER SYMBOLE

REAGENZIEN UND MATERIAL

Die Stopplösung ist separat verpackt. Verfallsdatum und Lagertemperatur sind auf dem Etikett angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums dürfen die Reagenzien nicht mehr verwendet werden.

Die Stopplösung ist nicht chargenabhängig und kann daher unabhängig von der verwendeten Kitcharge (z. B. ALEX² oder FOX) angewendet werden.

MADx Stop Solution - Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für folgendes Produkt

Die Stopplösung ist gebrauchsfertig. Bis zum Verfallsdatum bei 2 – 8 °C lagern. Vor Gebrauch muss die Lösung auf Raumtemperatur gebracht werden. Die geöffnete Lösung ist bei 6 – 2 °C 8 Monate haltbar.
Bei längerer Lagerung kann es zu einer Trübung kommen. Die Testergebnisse werden hierdurch nicht beeinträchtigt.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Es wird empfohlen, beim Umgang mit Patienten Handschuhe, Schutzbrille und einen Laborkittel zu tragen.amp, Proben und Reagenzien sowie die Einhaltung der Guten Laborpraxis (GLP).
Die Reagenzien sind nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt und dürfen nicht zur internen oder externen Anwendung bei Menschen oder Tieren verwendet werden.
Bei der Lieferung müssen die Behälter auf Beschädigungen überprüft werden. Wenn eine Komponente beschädigt ist (z. B. Pufferbehälter), wenden Sie sich bitte an MADx (support@madx.com) oder Ihren lokalen Händler. Verwenden Sie keine beschädigten Kitkomponenten, da dies die Leistung des Kits beeinträchtigen kann.
Verwenden Sie keine abgelaufenen Kitkomponenten.

ERFORDERLICHE AUSRÜSTUNG ZUR VERARBEITUNG UND ANALYSE

Erforderliche Materialien, die bei MADx erhältlich und nicht im Kit enthalten sind:

Bildexplorer
MAX-Gerät
RAPTOR SERVER Analysesoftware
ALEX² Allergie-Experte
FOX Food Xplorer
Inkubationskammer
Shaker (detaillierte Spezifikationen finden Sie unter ALEX²/FOX)
Array-Halter (optional)

Erforderliche Verbrauchsmaterialien, die bei MADx nicht erhältlich sind:

Pipetten
Destilliertes Wasser

UMSETZUNG UND VERFAHREN

Verwenden Sie die Stopplösung gemäß dem entsprechenden Verfahren. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung für MAX-Geräte oder in den Gebrauchsanweisungen der entsprechenden MADx-Testkits.

Sollten im Zusammenhang mit diesem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, müssen diese dem Hersteller gemeldet werden unter support@madx.com sofort!

Leistungsmerkmale der Analyse:
Die Stopplösung ist nur für die Verwendung in Kombination mit Tests auf Basis der ALEX-Technologie vorgesehen. Das Produkt führt keine eigenständige analytische oder klinische Analyse durch.

GARANTIE

Die hier dargestellten Leistungsdaten wurden mit dem angegebenen Verfahren erzielt. Jede Änderung des Verfahrens kann zu veränderten Ergebnissen führen. MacroArray Diagnostics lehnt in solchen Fällen jegliche Gewährleistung ab. Dies betrifft die gesetzliche Gewährleistung und die Gebrauchstauglichkeit. MacroArray Diagnostics und ihre lokalen Vertriebspartner können in diesen Fällen nicht für Schäden haftbar gemacht werden.

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